ChiCTR2500106868尚未招募不适用
自体血小板分离技术在主动脉夹层开放手术中的临床研究
国家科技重大专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围术期 24 小时红细胞输注量
研究概览
简要总结
观察术前自体血小板分离技术对改善主动脉夹层开放手术围术期血液保护效果及术后并发症的有效性、安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于操作医师需实施相应干预措施，因此无法对患者分组持盲。为尽量减少偏倚，患者、分组设计者、随访医师对患者的分组情况均持盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1: 年龄≥18 岁，性别不限。
- •2: 行 AD 开放手术治疗。
- •3: 体重≥60kg, 血红蛋白＞120 g/L，血小板计数≥120×10^9/L。
- •4: 理解本次试验目的且自愿参加，签署知情同意书。
排除标准
- •1: 术前需要机械辅助通气。
- •2: 年龄超过 75 岁或未满 18 岁。
- •3: 术前心源性休克、心脏骤停、严重低血压(使用两种及以上血管活性药物维持)、混合静脉血氧饱和度 <75%，机械循环支持。
- •4: 合并肾功能衰竭，需要血液净化治疗。
- •5: 合并严重凝血功能障碍或明显出血倾向。
- •6: 已知的肝素诱导血小板减少症疾病史。
- •7: 处于妊娠或哺乳状态。
- •8: 已诊断患有重度精神疾病的患者，可能影响研究结果的患者。
- •9: 具有其他可能影响研究结果或安全性的情况，由研究者判断排除。
- •10: 研究者认为不适合参加本次试验。
研究组 & 干预措施
对照组
自体血小板分离组
结局指标
主要结局
围术期 24 小时红细胞输注量
时间窗: 围术期 24 小时内
次要结局
- 术中出血量(术后即刻)
- 围术期血制品使用量(围术期)
- 术后并发症(术后实时监测)
- 胸管引流量(拔出胸腔引流管前每天)
- ICU 停留时间(出院前)
- 死亡(住院期间及出院后)
- 再住院(出院后)
研究者
研究点 (1)
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