ChiCTR-OO-13003781已完成不适用
从气压伤角度研究肥胖患者全麻气腹状态下机械通气中的肺保护策略——使用正交试验设计方法探讨机械通气中较低气道压又能维持良好通气的多呼吸参数（三因素三水平）的最佳组合
上海市浦东新区科学技术委员会科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 31 人开始时间: 2008年5月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 31
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 表 1 三 因 素 三 水 平（呼吸参数）设 定 表
研究概览
简要总结
围术期存在多种影响肺功能的因素，本项目从“气压伤”角度，研究肥胖患者全麻气腹状态下机械通气时的肺保护策略；使用“正交试验”原理探讨机械通气中“较低气道压又能维持良好通气”的多呼吸参数（三因素三水平）的最佳组合。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 ASA（美国麻醉师协会 American Society of Anesthesiologists）病人体质状况评估分级标准Ⅰ-Ⅱ级；2.肥胖指数 BMI 按世界卫生组织计量标准“30≤体重 / 身高 2<40”筛选肥胖病人;3.性别不限，18 周岁≤年龄≤65 周岁； 4.受试者知情，自愿签署知情同意书;5.呼吸机参数：f=15、12、9（次/min），VT=8、10、12（ml/kg），I:E=1:2.5、1: 2.0、1:1.5 6.PETCO2:35-45mmHg; SpO2:99-100%; 7.选用 L9(34) K=3 重复正交试验设计及分析用表；8.选用 Dafex Ohmeda Aespire 7100 型麻醉呼吸机；9.选用 Infinity Vista XL Dr?ger 监测仪
排除标准
- •1.本研究开始前一月内曾参加过其它临床试验者； 2.上呼吸道感染痊愈一月以内者； 3.有强直性脊柱炎、肺纤维化等影响胸肺顺应性者； 4.有心肺疾患者； 5.贫血患者； 6.有抑郁症等精神神经倾向者。
研究组 & 干预措施
按 L9(34) 正交表安排试验；共 9 个(组)试验（方案）
该研究进行三因素三水平呼吸参数的组合研究，按全面实验要求，须进行 33=27 种组合的试验，且尚未考 虑每一组合的重复数。该研究选用 L9(34) 正交表安排试验，只需作 9 次（组）。
每个(组)试验（方案），重复三次
本文正交试验设计方差分析中，误差平方和取自“重复试验”（K=3 亦即每组 3 例）而非“空列 4”（表 2 D 列）.
选用 Dafex Ohmeda Aespire 7100 型麻醉（呼吸）机
本研究所用麻醉呼吸机的呼吸频率(f)、潮气量（VT）、吸呼比（I:E）三因素间无交互影响
结局指标
主要结局
表 1 三 因 素 三 水 平（呼吸参数）设 定 表
世界卫生组织推荐的肥胖指数“30≤体重 / 身高 2<40”
表 2：三因素三水平重复正交试验设计及分析用表[L9(34) K=3]
表 3 三因素三水平呼吸参数的不同组合影响 PETCO2 的方差分析表
表 4 三因素三水平的不同组合影响 PIP 的方差分析表
表 5 三因素三水平的不同组合影响 Pmean(气道平均压)的方差分析表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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