ChiCTR2100051210进行中（未招募）早期 1 期
基于肿瘤类器官培养的药敏检测技术的开放、非干预研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年9月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PDO 建模成功率（%）
研究概览
简要总结
利用肿瘤类器官培养技术探索肿瘤类器官模型建立标准、成功率以及药敏检测的成功率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 ~ 70 岁， 性别不限；
- •2.临床明确诊断为结直肠癌的患者，并且经临床评估需要使用全身性抗肿瘤治疗，包括：化疗、靶向药物治疗、信号转导抑制剂、免疫治疗、或研究方案中未规定但符合全身性抗肿瘤治疗定义的其他治疗；
- •3.可以获得符合要求的离体新鲜肿瘤组织样本，样本来源≥1 种，来源包括手术切除、穿刺活检、肠镜 活检；
- •4.具有可根据 RECIST vl.l 评价的病灶数≥1 个；
- •5.能够理解知情同意书中的相关内容， 愿意配合治疗及随访及其他检查，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.患有除结直肠癌以外的其他部位原发性癌症的患者；
- •2.正在接受或既往曾经接受过全身性抗肿瘤治疗的患者；
- •3.正在接受放射治疗的患者；
- •4.除需要接受全身性抗肿瘤治疗外，还需要接受放射治疗的患者；
- •5.怀孕或者哺乳期的女性患者；
- •6.正在参与其他研究的患者；
- •7.还存在其他不适合参加研究的情况（如存在该条情况，应在研究病历及病例报告表中具体说明）。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
PDO 建模成功率（%）
次要结局
- PDO 建模成功后药敏检测指标
研究者
研究点 (1)
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