ChiCTR-OPC-15006557尚未招募早期 1 期
多节段背根神经节脉冲射频治疗慢性腰椎管狭窄所致下肢痛的一年疗效
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2015年6月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
评估多节段背根神经节脉冲射频热凝治疗老年要椎管狭窄患者腰骶部放射痛的安全性，有效性及疼痛缓解期
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 70 至 86（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病史大于 6 个月的慢性单侧腰骶部放射痛，VAS＞5 分，年龄＞70 岁，保守治疗无效，拒绝或不耐受外科手术，MRI 显示神经根受累，没有神经系统缺陷。
排除标准
- •下背痛比腰骶部疼痛严重的患者，明显的神经系统缺陷，如进展性的运动能力减低或感觉异常，拒绝参与实验，双侧的放射性疼痛或者病变节段＞3 个，腰椎手术史，对局麻药或造影剂过敏，重要的解剖变异，精神异常，凝血功能紊乱，药物滥用，无法完成问卷调查
研究组 & 干预措施
脉冲射频组
脉冲射频
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
功能障碍指数评分
次要结局
- 镇痛药物用量
- 临床疗效
研究者
研究点 (1)
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