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临床试验/ChiCTR-TRC-12002651
ChiCTR-TRC-12002651已完成不适用

CT 引导射频髓核成形术治疗腰椎间盘突出的疗效观察

无接受任何基金、厂商的经费和物资资助。1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2009年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
Numeric Rating Scale (NRS)

研究概览

简要总结

比较 CT 引导射频髓核成形术、CT 引导射频髓核成形术联合神经根注射治疗对腰椎间盘突出所致下腰痛及下肢放射性痛的临床疗效观察

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
20 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 20-60 岁;2.由单一个节段的腰椎间盘突出引起下腰痛或下肢放射性痛,超过 6 月;3.MRI 结果与临床症状、体征符合,且是轻度、中度的突出(突出<6 mm、受累椎间盘高度≥50%,与正常椎间盘比较);4.无神经受损的症状、体征;5.经保守治疗无效,包括物理治疗、手法治疗和非吗啡类药物治疗;6.疼痛程度(NRS)≥5,临床上存在明显的神经根刺激的症状、体征;7.既往无手术史。

排除标准

  • 1.感染;2.脊柱肿瘤或结核;3.有药物滥用史;4.存在多个节段椎间盘突出的症状、体征或 MRI 证据;5.精神心理异常、认知障碍、或其它躯体疾病影响研究结果;6.脊柱存在结构上畸形、椎管狭窄;7.椎间盘突出超过 6mm;8.孕期;9.对造影剂或研究中使用的药物过敏。

结局指标

主要结局

Numeric Rating Scale (NRS)

the Chinese version of the Oswestry Disability Index

次要结局

  • 疼痛缓解满意度
  • 磁共振,测量椎间盘突出程度

研究者

发起方
无接受任何基金、厂商的经费和物资资助。

研究点 (1)

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