ChiCTR2000034475招募中4 期
恒古骨伤愈合剂骨科病例注册登记研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 4,000
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 骨关节炎指数评分
研究概览
简要总结
通过本次注册登记研究，达到以下目的： (1) 了解恒古骨伤愈合剂在骨科治疗中医生的处方习惯； (2) 评估恒古骨伤愈合剂在骨科疾病常见临床症状 / 体征(疼痛、肿胀等) 治疗作用和临床特点； (3) 评估恒古骨伤愈合剂对膝骨关节炎、股骨头坏死、骨折和腰椎间盘突出症等疾病预后或转归的影响； (4) 评估恒古骨伤愈合剂治疗骨科常见疾病效果的异质性(如人口统计学特征、不同骨折类型、疾病不同阶段、不同治疗方案、观察药物不同用法用量等) ； (5) 运用成本-效果 / 效用及其增量分析比较在常见骨科疾病中使用恒古骨伤愈合剂的经济性； (6) 评估恒古骨伤愈合剂在常见骨科疾病治疗中的安全性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •股骨头坏死、骨折、膝骨关节炎、腰椎间盘突出。
排除标准
- •创伤性股骨头坏死、开放性骨折。
研究组 & 干预措施
恒古骨伤愈合剂组
常规治疗组
结局指标
主要结局
骨关节炎指数评分
视觉模拟疼痛评分
次要结局
- 髋关节屈曲功能
- 行走距离
- JOA 评分
研究者
研究点 (3)
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