临床试验/ChiCTR2500097820

ChiCTR2500097820尚未招募不适用

加速康复外科理念指导下术前碳水化合物饮料对择期手术患者康复影响的真实世界研究

自筹2 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月28日最近更新: 2025年2月26日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 2
主要终点: 术后康复情况：空腹血糖、空腹甘油三酯和 TyG 指数

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

术前禁食管理的实际应用情况：评估在真实诊疗环境中，术前口服碳水化合物饮料（POC）与传统禁食方案的应用现状和依从性差异。
患者主观舒适度：评估术前口服碳水化合物饮料对缓解饥饿、口渴、紧张和焦虑等不适感的效果。
术后应激反应与胰岛素抵抗：探讨术前口服碳水化合物饮料与术后胰岛素抵抗、恶心、呕吐等不良反应发生率之间的关联，评估其潜在的益处。
住院时间与费用：探索术前碳水化合物摄入是否能加快术后恢复，从而缩短住院时间，减少住院费用。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 队列研究
盲法: 无

入排标准

年龄范围: 18 至 70（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄要求：研究对象年龄为 18-70 岁；
•2.疾病情况：术前需禁食至少 6 小时的择期患者；
•3.自愿参与：患者需自愿参加研究，在充分了解研究内容后签署知情同意书。愿意遵循研究要求，包括定期随访和数据收集（所有数据收集在住院阶段可完成）；
•4.营养状态：无已知的营养吸收或代谢障碍；
•5.ASA 分级：ASA 分级为Ⅰ-Ⅲ级；

排除标准

•1.胃肠道功能：胃肠功能受损，包括胃瘫、胃梗阻、胃食管反流病、消化性溃疡、胃癌、幽门狭窄和功能性消化不良、肠梗阻、肠缺血等患者；
•2.合并其他疾病：糖尿病患者、有严重的心、肺、肝、肾功能损害疾病患者、高血压、脑卒中的患者；
•3.过敏史：对研究措施中成分有严重过敏史，既往有麻醉药物过敏史的患者；
•4.精神疾病或心理问题：出现精神疾病或严重心理问题的患者（根据病史确认）；
•5.研究者判断：研究者认为可能影响研究结果或参与者安全的其他因素；

研究组 & 干预措施

禁食组

POC 组

结局指标

主要结局

术后康复情况：空腹血糖、空腹甘油三酯和 TyG 指数

时间窗: 术前第 1 天、术前 1h±30min、术后 6h±30min、出院当天

术后康复情况：术后 12 小时内不良反应

时间窗: 术后 6h±30min、术后 12h±30min

主观舒适度：饥饿感、口渴感、焦虑感

时间窗: 术前 6h±30min、术前 1h±30min、术后 6h±30min、术后 12h±30min

次要结局

术前禁食管理实际情况(术前 6h±30min、术前 1h±30min)
住院时间与费用(出院当天)

研究者

发起方

自筹

研究点 (2)

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