ChiCTR-PNC-16009664尚未招募治疗新技术临床试验
围术期禁食水流程的优化对骨科患者快速康复的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术前术后主观舒适度
研究概览
简要总结
观察围术期禁食水流程的优化（包括缩短术前禁饮时间，术前给予口服含碳水化合物清饮，术后早期进食水）对骨折手术患者预后转归的影响。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①2016 年 9 月-2018 年 9 月北京积水潭医院创伤骨科所有择期手术患者。
- •②自愿签署书面知情同意书。
排除标准
- •①已确诊为糖尿病及其他重度代谢性疾病的患者。
- •③胃排空障碍（如胃食道反流、慢性误吸史、胃排空延迟）、消化道完全性梗阻、无法使用肠内制剂的患者。
- •④伴随重度心肾功能不全等高危，影响试验安全性评价的患者。
- •⑤术中出血>1000ml：防止应激性溃疡问题。
- •⑥手术时间>6-8h，因存在药物蓄积问题应适当延长术后进食水时间。
- •⑦特殊部位手术：如骨盆手术对肠道功能的影响。
- •⑧精神紊乱、酒精依赖、有药物滥用史人群。
- •⑨哺乳期和妊娠期的女性。
- •⑩过敏体质或既往对多种药物过敏者，麦芽糊精果糖过敏者。
研究组 & 干预措施
试验组
优化围手术期禁食水时间
对照
传统围术期禁食水管理
结局指标
主要结局
术前术后主观舒适度
次要结局
- 术前、麻醉前及麻醉后 HR、BP
- 空腹血糖
- 术前血糖
- 术中血糖
- 术前尿酮体
- 术后 6 小时内对进食水的需求
- 术后首次进食进水的时间
- 术后排气时间
- 术后下地时间
- 住院时间
- 感染情况
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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