ChiCTR2100042808进行中(未招募)不适用
减影冠状动脉 CT 血管成像对严重钙化及冠脉支架置入术后患者诊断价值的多中心研究
”重大慢性非传染性疾病防控研究“重点专项(2016YFC1300404)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 冠脉狭窄程度
研究概览
简要总结
本临床试验旨在评估佳能 CT 冠脉减影技术对提高冠脉弥漫性钙化和冠脉支架植入术后管腔狭窄的诊断准确性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- 两名经过培训的放射科医师分别各自评估减影cta和常规cta的狭窄程度,互相不知道对方的评估结果
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄在 50 岁以上;
- •(2)冠状动脉存在严重钙化(钙化积分>400),或者支架植入术后患者;
- •(3)一周内同时行 DSA 检查。
- •(4)心率控制在小于 65 次 / 分钟。
排除标准
- •(2)心律严重失常,心率经过药物控制超过 65 次 / 分钟;
- •(3)常规的增强 CT 禁忌症:对碘造影剂过敏,严重肝、肾功能损害及明显凝血功能障碍、重症甲状腺疾患及糖尿病未控制者等。
结局指标
主要结局
冠脉狭窄程度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
宝石能谱 CT 在冠状动脉成像中的应用研究ChiCTR-DDT-12002351自筹
Unknown
不适用
高浓度对比剂 CTA 联合 FFR 对冠脉狭窄患者的诊断价值ChiCTR2100043998梅州市人民医院200
Unknown
不适用
药物涂层球囊和药物洗脱支架在 OCT 指导下治疗严重冠脉钙化病变的随机对照研究ChiCTR2200061611自筹168
Unknown
不适用
评价冠脉血管内冲击波系统用于冠状动脉血管中重度钙化病变管腔预处理的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验ChiCTR2500102300深圳市顺美医疗股份有限公司
Unknown
不适用
T-waveTM 冠脉震波导管系统的临床试验ChiCTR2200064966苏州中荟医疗科技有限公司190
