ChiCTR2100049940尚未招募早期 1 期
基于前岛叶-楔前叶-背外侧前额叶环路经皮耳穴电刺激治疗轻度认知障碍的机制研究
北京市自然科学基金面上项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表基础量表中文版
研究概览
简要总结
开展经皮耳穴电刺激（taVNS）临床治疗 MCI 随机对照研究，观察其疗效；采集多模态脑影像数据，从以认知为中心的脑网络、神经递质?-氨基丁酸及谷氨酸、脑血流灌注以及静息态脑电信号多方面多维度探索 taVNS 治疗 MCI 的脑机制，验证假说：taVNS 通过调节前脑岛-楔前叶-背外侧前额皮质神经环路改善认知功能。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 MCI 诊断标准；
- •2.年龄 65-85 岁；
- •4.MoCA-B 评分：受教育年限≤6 年，评分≤19 分；7-12 年，评分≤22 分；>12 年，评分≤24 分；
- •5.同意签署知情同意书。
排除标准
- •2.神经系统疾病：脑血管病、脑炎、脑肿瘤、脑外伤、癫痫、帕金森病等其它导致认知下降的神经系统疾病；
- •3.代谢性疾病：贫血、甲状腺功能异常、叶酸及维生素 B12 缺乏等导致认知功能下降；
- •4.严重的精神疾病，如重度抑郁等；
- •7.患有急性或严重威胁生命的疾病；
- •8.严重的视力、听力或语言问题不能完成神经心理评估；
- •9.服用精神类药物或药物滥用；
- •10.有核磁共振检查禁忌症（心脏起搏器、金属关节）。
研究组 & 干预措施
taVNS 组
耳甲部电刺激
假 taVNS 组
耳缘部电刺激
健康对照组
不干预
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表基础量表中文版
次要结局
- 听觉词汇学习测验
- 形状连线测验 A 和 B
- 动物词语流畅性
- 波士顿命名测试
研究者
研究点 (3)
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