ChiCTR2600117401已完成不适用
富含β-葡聚糖和 BL-99 益生菌饮食对老年人消化系统健康调控效应研究
国家重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃肠道健康状况评分
研究概览
简要总结
评估β-葡聚糖和 BL-99 益生菌膳食干预对老年人肠道功能、微生物多样性及整体消化健康的影响：改善肠道功能，缓解便秘、促进肠蠕动；调节肠道菌群多样性，增加有益菌的比例；改善代谢物短链脂肪酸的生成，增强肠道屏障功能。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 60-90 岁；
- •无严重过敏史，对燕麦、燕麦麸皮等和益生菌及其产品不过敏者；
- •无严重胃肠道疾病（包括活动性消化性溃疡或消化道出血；严重胃肠动力障碍；晚期肝硬化伴消化道并发症；严重吸收障碍综合征或短肠综合征；恶性肿瘤伴消化道明显症状）；
- •试验期间生活方式不会发生重大变化（包括身体活动水平、作息时间）。
排除标准
- •A 慢性疾病：糖尿病者（全血血糖，两次重复空腹血糖浓度≥6.7mmol/L 和 / 或静脉血浆，两次重复空腹血糖浓度≥7.8mmol/L）；高血压（收缩≥160mmHg 和 / 或舒张压≥100mmHg）；严重心脏病，包括急性心血管事件患者、严重心律失常患者、严重心力衰竭患者等（轻度稳定的心脏病者可以纳入，由临床医生评估其是否能安全参与研究）；
- •B 其它严重健康问题：任何已确诊的癌症、经历过重大的胃肠道手术、严重的肝脏疾病（包括活动期肝炎、脂肪肝、肝硬化）和肾脏疾病（第三阶段以上的慢性肾病，包括严重的肾功能损害），其它如传染病等；
- •心理健康状态：患有严重焦虑、抑郁；
- •精神状态：已经被诊断患有认知功能障碍的个体，例如阿尔茨海默病或其他类型的痴呆；
- •药物服用情况：过去一个月内服用过或将要服用以下药物：抗生素、胃酸抑制剂、通便药、抗腹泻药物、益生菌和益生元制剂等。
研究组 & 干预措施
组 1
组 2
组 3
组 4
结局指标
主要结局
胃肠道健康状况评分
肠道微生物群
次要结局
- 空腹血糖
研究者
研究点 (1)
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