ChiCTR2000029798尚未招募4 期
髋膝关节置换加速康复运用氨甲环酸在类风湿关节炎患者中的效果评价——一项前瞻性随机对照试验
骨科综合微创技术和围手术加速康复技术推广(项目代码：Z135050009017)(2018 中央引导地方科技发展专项资金)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 78
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 失血量
研究概览
简要总结
髋膝关节置换加速康复围术期氨甲环酸的运用效果评价
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据 1978 年美国风湿病协会修订的“类风湿性关节炎分类标准”和 2010 年美国风湿病学会联合欧洲抗风湿病联盟的类风湿关节炎分类标准,诊断为类风湿性关节炎，同时 Kellgren-LawrenceX 线分级为Ⅲ或Ⅳ期；
- •围手术期接受 TXA 抗纤溶治疗者。
排除标准
- •合并患有严重的心血管疾病（如心肌梗死、心房颤动、心绞痛、心力衰竭等）、脑血管疾病（脑梗死、脑出血等）者；
- •需要长时间口服抗凝药物（如阿司匹林、华法林、氯吡格雷等）者。
研究组 & 干预措施
对照组
NS 100ml i.v. q12h，术前 3 天至术前
试验组
TXA 1.5g i.v. q12h，术前 3 天至术前
结局指标
主要结局
失血量
次要结局
- 纤溶指标
- 炎症指标
- 凝血指标
- 血红蛋白
- 输血率
- 关节活动度
- 住院天数
- 住院费用
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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