ChiCTR2200055486进行中（未招募）早期 1 期
Selinexor 联合硼替佐米、沙利度胺、地塞米松(SPTD) 治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的 前瞻性、单臂、多中心、探索性临床研究
自筹5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 总体反应率
研究概览
简要总结
评估 Selinexor 联合硼替佐米、沙利度胺、地塞米松在复发难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.了解并自愿签署知情同意书；
- •2.年龄在 18（包含）-75 岁（包含）；
- •3.既往接受过治疗（诱导、自体移植和维持为同一线治疗），且诱导治疗阶段至少获得过部分缓解的多发性骨髓瘤患者，但出现疾病进展的患者，疾病进展的标准需符合 IMWG2016 年诊断及疗效评估标准；
- •4.具有可测量的多发性骨髓瘤；
- •5.无严重肝肾功能不全；
- •6.预期生存大于 6 个月。
排除标准
- •1.对沙利度胺和或硼替佐米不耐受；
- •2.不稳定或活动性心血管系统疾病患者；
- •3.用药前 3 周内存在≥3 级周围神经病变及≥2 级痛性神经病变；
- •4.曾经使用过选择性核输出抑制剂。
研究组 & 干预措施
治疗组
Selinexor、硼替佐米、沙利度胺、地塞米松
结局指标
主要结局
总体反应率
次要结局
- 最小残留病灶
- 无进展生存期
- 总体生存期
- 安全性
研究者
研究点 (5)
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