ChiCTR2000037521尚未招募不适用
不同麻醉方式对胸科手术患者的脑氧变化、脑损伤及认知功能改变的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年8月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑氧饱和度
研究概览
简要总结
本研究旨在胸腔镜手术（VATS）下单肺通气时选择不同的麻醉方式针对不同年龄的患者，观察其术中脑氧饱和度、术中脑损伤及术后认知功改变的情况，为临床工作提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期拟于全身麻醉下插入左双腔气管导管的胸科手术患者；
- •BMI 指数 18-25kg/㎡；
- •ASA 分级 II 或 III 级；
- •无糖尿病、血液病及其他代谢障碍性疾病史；
- •无高血压、无慢性阻塞性或(和)限制性肺病；
- •手术时间在 3~4 小时；
排除标准
- •交流障碍、无法配合研究者，如语言理解障碍、精神疾病等；
- •术前吸入氧气 PaO2＜95%或者吸入空气 PaO2＜90%者及术中 PaO2＜90%者,肺功能检查明显异常或有明显的呼吸道感染者；既往有其他手术史；
- •术中 MAP 和 HR 波动经调控不能维持在基础值±20%的患者；
- •术中出血量＞400 ml 的患者
研究组 & 干预措施
A 组
静脉麻醉维持,年龄低于 65 岁
B 组
吸入麻醉维持，年龄低于 65 岁
C 组
静脉麻醉维持，年龄大于 65 岁
D 组
吸入麻醉维持，年龄大于 65 岁
结局指标
主要结局
脑氧饱和度
脉搏氧饱和度
血气
患者状态指数
爆发抑制率
中枢神经特异性蛋白
神经元特异性烯醇化酶
认知量表评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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