ChiCTR2400079612尚未招募Unknown
内镜辅助下颈椎前路间盘切除减压融合术（ACDF）和显微镜下 ACDF 治疗颈椎病的前瞻性多中心随机对照试验研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- JOA 评分
研究概览
简要总结
研究显微镜 ACDF 和内镜 ACDF 两种术式的临床疗效的差异，为颈椎病治疗手术方式选择提供强有力的循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究为单盲试验，研究者不告知患者其所在的手术组别，试验数据收集人员、统计分析人员都不知道患者分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- • 成年人（≥18 岁）
- • 脊髓或神经根明显受压已致脊髓变性
- • 病情严重程度未致上述情况但保守治疗半年无效或影响正常生活和工作
- • 神经根性疼痛剧烈，保守治疗无效
- • 神经型颈椎病引起上肢肌无力、萎缩，经保守治疗 4-6 周无效者
排除标准
- • 全身情况差，不能耐受手术者
- • 保守治疗疗效显著者
- • 活动性恶性疾病：有恶性肿瘤病史的患者，必须已临床治愈，至少 5 年内没有恶性疾病的临床症状或体征
- • 正参加其他脊柱相关研究的受试对象
- • 依从性差，或者不能正确理解配合以致不能完成随访者
研究组 & 干预措施
显微镜组
内镜组
结局指标
主要结局
JOA 评分
次要结局
- 视觉模拟评分法
- 椎间高度
- 前凸角度
- 手术时间
- 出血量
- 并发症
- 成本效益比
- 生活质量改变
研究者
研究点 (3)
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