ChiCTR1800015417进行中（未招募）治疗新技术临床试验
非血管性超声造影技术在 PCNL 术的临床应用研究
深圳市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2017年9月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 穿刺进入肾盏穹隆的总有效率
研究概览
简要总结
本项目将优化 PCNL 手术的肾盏穹窿精准穿刺技术，减少或避免，因穿刺不准确导致肾大出血、穿刺失败等而引起的各种并发症，保护肾功能和减少病人痛苦，减少患者的经济负担；设计合理的临床研究方案，最终有可能实现确切有效用于临床的 PCNL 手术的非血管性超声造影技术，继而推向广大的医疗器械产品市场及相关领域研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18-70 岁，性别不限；
- •2、符合肾结石标准，且穿刺目标肾盏无扩张或轻度扩张，
- •3、自愿受试并签署知情同意书。
排除标准
- •3、穿刺部位解剖异常而有损伤肠道风险者
- •4、患有急性尿路感染疾病；
- •5、有出、凝血功能障碍或正在服用影响凝血功能的药物；
- •6、患有心力衰竭，严重心率失常等高危疾病；
- •7、肾功能异常（Scr＞1.2 倍上限）；
- •8、严重肥胖（BMI＞40）。
研究组 & 干预措施
试验组
超声造影下的 PCNL 穿刺通道建立
对照组
传统超声下的 PCNL 穿刺通道建立
结局指标
主要结局
穿刺进入肾盏穹隆的总有效率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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