ChiCTR1900028556尚未招募早期 1 期
富血小板血浆治疗距腓前韧带的随机、双盲、对照临床试验
四川大学华西医院康复医学中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良 AOFAS 评分
研究概览
简要总结
评估富血小板血浆治疗距腓前韧带损伤的临床疗效.
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经病史、查体及影像学检查诊断为距腓前韧带损伤；
- •血小板计数>1.5x10^4；
- •患者愿意参与研究并放弃任何其他伴随的治疗方式，能够完成随访，提供完整信息。
排除标准
- •踝关节曾经受过外伤或手术；
- •踝关节其他疾病；例如肿瘤、自身免疫系统疾病；
- •治疗前 3 个月接受过玻璃酸钠或者激素注射；
- •血液系统紊乱（血小板疾病，血小板减少，以及贫血 HB＜9）；
- •正在进行免疫抑制剂或者华法林治疗。
研究组 & 干预措施
试验组
富血小板血浆
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
改良 AOFAS 评分
超声结果
次要结局
- 患者主观满意度
研究者
研究点 (1)
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