ChiCTR2500104166尚未招募Unknown
CyTOF 检测白血病骨髓及外周血 MRD 效果对比临床研究项目
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 225 人开始时间: 2025年6月18日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 225
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 外周血免疫评分 （PBIScore）
研究概览
简要总结
- 主要目的： 建立一种统一、标准化、高精度的检测方法，通过 CyTOF 技术对比不同亚型白血病患者的免疫表型，以更早、更准确地预测疾病复发，辅助临床治疗决策。
- 次要目的： （1） 明确不同白血病亚型患者的 MRD（微小残留病）结果差异； 通过高精度检测分析不同亚型患者的 MRD 动态变化，为个体化临床干预（如强化治疗或停药）提供依据。 （2）验证外周血替代骨髓血的可行性； 比较骨髓血与外周血检测结果的一致性，探索侵入性更低的外周血检测方案，推动其在临床中的广泛应用。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 14 岁以上；
- •2.经初诊为 AML,ALL-B、ALL-T 、MM、MPAL 的患者；
- •3.初诊患者接受规范治疗。
- •4.健康人入组标准：健康志愿供者骨髓移植配型剩余样本。
排除标准
- •1.年龄小于 14 岁的患者；
- •3.初诊 不为上述疾病患者；
- •4.诊断明确即放弃治疗患者。
- •5.健康人排除标准：恶性肿瘤及心肺功能衰竭影响到生命的的患者。
研究组 & 干预措施
白血病患者
健康对照
结局指标
主要结局
外周血免疫评分 （PBIScore）
时间窗: 初诊、治疗后 14 天、治疗后 28 天三个时间节点
骨髓血免疫评分（BMIScore）
时间窗: 初诊、治疗后 14 天、治疗后 28 天三个时间节点
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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