ChiCTR-TRC-09000471已完成不适用
针灸治疗原发性痛经优化方案及临床共性技术研究
中华人民共和国科学技术部5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2008年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 实验室检查指标
研究概览
简要总结
运用 RCT 等方法，通过规范、科学、严谨的临床研究设计，对针刺治疗原发性痛经不同方案进行优化评价，并且对不同针灸介入时机影响针刺治疗原发性痛经疗效的规律性进行研究，最终确立针刺治疗原发性痛经的最佳治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 35（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •②中医辨证属气滞血瘀证或寒凝血瘀证；
- •③符合原发性痛经的西医诊断标准；
- •④月经周期规律（28±7 天）；
- •⑤接受本疗法前 2 周内未服用止痛药、镇静药及激素类药物；
- •⑦CMSS 总分≥ 10 分；
- •⑧VAS 评分≥ 40 mm。
排除标准
- •①经检查，西医诊断系由子宫肌瘤、子宫腺肌病、子宫内膜异位症、盆腔炎等导致的继发性痛经者；
- •③合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者，不适宜于针灸的其他疾病患者；
- •④正在参加其他临床试验者
- •⑤参加本项临床研究的医务工作者。
研究组 & 干预措施
单穴组（十七椎）
以针刺介入时机进行分层随机:月经前 5 天左右（3-7 天）及经期疼痛时进行针刺。每日针刺 1 次。1 个月经周期为 1 疗程，连续治疗 3 个疗程。
多穴组(三阴交、次髎、地机、十七椎)
以针刺介入时机进行分层随机:月经前 5 天左右（3-7 天）及经期疼痛时进行针刺。每日针刺 1 次。1 个月经周期为 1 疗程，连续治疗 3 个疗程。
空白等待组
在等待的 3 个月经周期中，疼痛发作时不能忍受的患者，或视觉模拟评分法评分≥ 80mm 的患者应给予方便的治疗措施（阿司匹林泡腾片 0.5g/片，疼痛时一次性口服
结局指标
主要结局
实验室检查指标
次要结局
- 疼痛
研究者
研究点 (5)
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