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临床试验/ChiCTR-TRC-14004627
ChiCTR-TRC-14004627尚未招募不适用

艾灸择期治疗原发性痛经的随机对照研究

四川省科技支撑计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 222 人开始时间: 2014年5月26日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
222
试验地点
1
主要终点
前列腺素

研究概览

简要总结

本课题主要研究目的为:对不同时期(月经前期和月经疼痛期)艾灸治疗原发性痛经的临床疗效和安全性进行评价,为艾灸治疗原发性痛经优势方案的筛选和临床推广应用提供高质量的循证医学证据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 30(—)
性别
Female

入选标准

  • 未婚女性,18 岁≤年龄≤30 岁;
  • 符合原发性痛经诊断标准者;
  • 中医辨证分型属于寒湿凝滞型;
  • 月经周期基本正常(28±7)天;
  • 近三个月经周期的 VAS 平均疼痛评分分值≥40mm;
  • 完成 3 个月经周期的痛经日记;
  • 患者签署知情同意书自愿参加本研究者

排除标准

  • 经 B 超及妇科检查,证实由于子宫内膜异位症、盆腔炎、子宫腺肌病等疾病或其他因素引起的继发性痛经者;
  • 合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者、哮喘患者;
  • 结合病史及其它检查,不排除其它疑似疾病者;
  • 4.精神不正常,或伴有心理障碍的患者;
  • 妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女;
  • 治疗前 1 周内服用过止痛药、镇静药者。
  • 7.正在参加其它临床试验者;

研究组 & 干预措施

C 组(等待治疗组)

A 组(经前组)

艾灸

B 组(经期组)

艾灸

结局指标

主要结局

前列腺素

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
四川省科技支撑计划

研究点 (1)

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