ChiCTR2200059635尚未招募早期 1 期
关于比较捐赠母乳、亲母母乳和葡萄糖水缓解新生儿操作性疼痛效果的前瞻性对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 87 人开始时间: 2022年5月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 87
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NIPS 疼痛得分
研究概览
简要总结
比较捐赠母乳、亲母母乳和葡萄糖水缓解新生儿操作性疼痛效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.胎龄在 26-37 周；
- •2.体重＜1500g；
- •3.住院期间签署捐赠母乳使用知情同意书并应用捐赠母乳；
- •4.患儿父母签署知情同意书。
排除标准
- •1.持续处于药物镇静状态；
研究组 & 干预措施
捐赠母乳组
足跟采血或静脉穿刺前 2 分钟给与患儿捐赠母乳 2ml 口服
亲母母乳组
足跟采血或静脉穿刺前 2 分钟给与患儿亲母母乳 2ml 口服
10%葡萄糖水组
足跟采血或静脉穿刺前 2 分钟给与患儿葡萄糖水 2ml 口服
结局指标
主要结局
NIPS 疼痛得分
时间窗: 操作前中后
PIPP-R 疼痛得分
时间窗: 操作前中后
哭闹情况
时间窗: 操作过程中以及操作后 10min
次要结局
- 生命体征(操作前中后)
- 喂养不耐受(干预后 2 天内)
- 高血糖(干预后 2 天内)
研究者
研究点 (1)
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