ChiCTR2300074370进行中（未招募）1 期
人工智能精准匹配“通督调神”不同针刺组方治疗失眠症的临床研究
课题经费4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数量表
研究概览
简要总结
①基于失眠症危险因素、中医证候与人体体征多模态生物信息的多源信息综合采集系统研发； ②基于多源信息采集的失眠症人群精准画像构建； ③搭建智能辅助失眠症针刺诊疗平台，进行“通督调神”不同针刺组方精准匹配失眠症人群研究； ④制定平台的技术标准和操作规范，进行平台验证与示范推广。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（受试者）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②18 岁≤年龄＜75 岁；
- •③PSQI 评分＞7 分；
- •④过去一个月未接受镇静催眠药物及针灸治疗；
- •⑤签署知情同意书，自愿参与本试验。
排除标准
- •①有严重心、肝、肾功能障碍或精神疾病的患者；
- •②诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征、不宁腿综合征等其他睡眠障碍者；
- •③酒精和 / 或其他药物滥用或依赖；
- •④孕妇，哺乳期妇女等不适宜接受针灸治疗人群。
- •凡符合以上任意一项者予以排除研究。
研究组 & 干预措施
通督调脏针刺组方组
通督调卫针刺组方组
通督养心针刺组方组
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数量表
脑电报告睡眠参数
中医证候
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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