ChiCTR2000041559进行中（未招募）不适用
针刺对女性压力性尿失禁患者盆底功能结构影响的即时效应观察
徐汇区中心医院、国家自然基金(no.81674090)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2020年12月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膀胱颈移动度
研究概览
简要总结
从临床研究方面探究针刺对压力性尿失禁的即时效应。采用随机对照的设计方法，运用经会阴盆底超声观察针刺对女性压力性尿失禁的即时盆底功能结构变化，客观体现针刺的即时效应，为远期疗效提供可靠客观数据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）合女性压力性尿失禁的诊断标准；
- •（2）年龄为 35～70 岁,女性；
- •（3）签署知情同意书，自愿参加研究者。
排除标准
- •（1）尿失禁手术治疗史、盆腹腔手术史；
- •（2）泌尿系畸形或盆腔器质性疾病；
- •（3）盆腔脏器脱垂≥Ⅱ度；
- •（4）症状性泌尿系感染；
- •（5）残余尿＞50ml；
- •（6）步行、上下楼、跑步不能或受限者；
- •（7）一直使用可能影响膀胱功能的药物或正在接受压力性尿失禁专科治疗者；
- •（8）伴有严重心、脑、肝、肾及造血系统和精神疾病患者，糖尿病、多系统萎缩、马尾神经病损、脊髓病变患者；
- •（10）安装心脏起搏器，金属过敏或严重惧针者。
研究组 & 干预措施
试验组
针刺
对照组
安慰针刺
结局指标
主要结局
膀胱颈移动度
尿道旋转角
次要结局
- 膀胱尿道后角
- 膀胱最低点位置
- 尿道漏斗
- 膀胱膨出类型
研究者
研究点 (1)
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