ChiCTR2000040441尚未招募1 期
调神疏肝针法治疗卒中后抑郁症患者的随机平行对照临床研究
上海市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 114 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 114
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24 项汉密尔顿抑郁量表评分
研究概览
简要总结
通过随机对照的临床研究，为调神疏肝针法治疗 PSD 的有效性和安全性提供循证医学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）符合卒中后抑郁症的中西医诊断标准和中医分类标准。HAMD 8≤总分≤35。中风后出现的轻中度抑郁；
- •2）40 至 70 岁之间。性别不限；
- •3）未接受其他抗抑郁治疗；
- •4）需患者本人签署知情同意书自愿接受治疗。
排除标准
- •1）不符合卒中后抑郁症的诊断标准者；
- •2）昏迷或严重意识障碍，严重失语或失去认知、耳聋等影响表达;
- •3）严重呼吸衰竭、心衰、肾衰。或其他影响功能恢复的肌肉骨骼或神经系统疾病的患者;
- •4）晕针或拒绝接受针灸治疗。
研究组 & 干预措施
调神疏肝针法组
调神疏肝针法针刺
普通针刺组
普通针刺
假针刺组
假针刺
结局指标
主要结局
24 项汉密尔顿抑郁量表评分
次要结局
- 抑郁自评量表评分
- 中医抑郁证候量表评分
- 美国国立卫生研究院卒中量表评分
研究者
研究点 (1)
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