ChiCTR2300068790尚未招募不适用
关节镜下单纯内引流术与联合囊壁切除术治疗腘窝囊肿的随机对照研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 囊肿消失率（术后 12 月）
研究概览
简要总结
比较关节镜下单纯内引流与关节镜下内引流联合囊壁切除两种术式治疗腘窝囊肿疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者和评估人员采用盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1: 年龄 18- 75 岁；
- •2: MRI 或者超声明确单房型腘窝囊肿患者；
- •3: 保守治疗无效（1 年内复发 3 次，或者半年内复发 2 次），或者囊肿最小径≥3cm 并出现明显临床症状。
排除标准
- •1: 膝关节韧带损伤；
- •2: 炎性关节炎（痛 风、类风湿、膝关节感染等）；
- •3: 同侧膝关节关节置换术后；
- •4: 凝血功能障碍；
- •5: 下肢血栓或静脉曲张等非腘窝囊肿压迫导致肢体循环障碍；
- •6: 下肢存在非腘窝囊肿压迫导致的神经系统症状；
- •7: 无民事行为能力或 限制民事行为能力人。
研究组 & 干预措施
内引流组
内引流联合囊壁切除组
结局指标
主要结局
囊肿消失率（术后 12 月）
次要结局
- Rauschning-Lindgren 分级
- Lyshom 评分
- 疼痛评分（VAS）
- 手术时间
- 并发症率
研究者
研究点 (1)
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