ChiCTR2400081685进行中（未招募）不适用
石贝消痤方联合光动力疗法治疗中重度痤疮的临床研究
吴阶平医学基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 痤疮综合分级系统
研究概览
简要总结
评价石贝消痤方+光动力疗法对中重度痤疮的临床疗效、安全性、复发率
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)14 岁≤年龄≤50 岁；
- •(2)符合中重度痤疮临床诊断标准；
- •(3)符合湿热瘀结证的中医证候标准；
- •(4)自愿受试并签署知情同意书。
排除标准
- •(1)对试验药物（石贝消痤方、光敏剂中任何成分）或酒精过敏者；
- •(2)正在服用光敏性药物者；
- •(3)卟啉症或对卟啉过敏，有光敏史者；
- •(4)妊娠或哺乳期女性及计划 3 月内怀孕者；
- •(5)近 1 个月内曾口服或外用抗生素、维 A 酸类药物、糖皮质激素、过氧苯甲酰等药物；
- •(6)近 1 个月有暴晒史、近 3 个月接受过光电治疗，或近半年内接受面部磨削治疗；
- •(7)正在使用血管扩张剂（如硝酸甘油等）、β受体阻滞剂（如美托洛尔等）、抗凝药（如华法林等）等容易造成面部毛细血管扩张的药物者；
- •(8)合并面部玫瑰痤疮、异位性皮炎、激素依赖性皮炎及其他面部皮肤相关疾病者；
- •(9)血、尿常规及肝、肾功能异常，有重要脏器病变及造血系统疾病等研究者认为不适合参加临床试验的疾病；
- •(10)同时参加其他临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
痤疮综合分级系统
次要结局
- 炎症性（丘疹、脓疱、结节和囊肿）和非炎症性（粉刺）痤疮病变计数
- 痤疮特异性生活质量评分
- 疼痛数字评分
研究者
研究点 (1)
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