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临床试验/ChiCTR2000031110
ChiCTR2000031110尚未招募早期 1 期

气道介入治疗时喷射通气与氧合功能研究

应急总医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 350 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
350
试验地点
1
主要终点
血气分析

研究概览

简要总结

1、 探讨不同通气模式对监测性麻醉下行气道介入治疗患者氧合的影响。 2、 探讨不同通气模式对全麻下硬质气管镜患者氧合的影响。 3、 根据血气分析结果,通过回归分析确定治疗硬质气管镜中低氧合的相关危险因素。 4、 研究气管镜治疗时不良反应以及处理原则。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
非随机对照试验
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • (1) 性别不限,年龄 18-80 岁,体重 50-80kg;
  • (2) ASAⅡ-Ⅲ级,NYHA 分级Ⅱ-Ⅲ级;
  • (3) 手术时间:20-120min;
  • (4) 术前签署知情同意书。

排除标准

  • (1) 心功能呼吸功能衰竭患者;
  • (3) 气管切开、气管插管患者;
  • (4) 入室 SPO2 小于 90%;
  • (5) 明显精神和神经系统疾病史;
  • (6) 镇静催眠药物服用史;
  • (8) 术中改变麻醉方式者;
  • (9) 术毕气管插管返回 ICU 的患者;
  • (10) 术中大出血患者。

研究组 & 干预措施

MAC - A 组

面罩吸氧 8L/min

MAC-B 组

常频喷射通气

MAC- C 组

高频叠加喷射通气

MAC-D 组

高频喷射通气

全麻-A 组

常频喷射通气

全麻-B 组

高频叠加喷射通气

全麻-C 组

高频喷射通气

结局指标

主要结局

血气分析

生命体征监测指标

呼吸机参数

气道内参数

术中并发症

术后并发症

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
应急总医院

研究点 (1)

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