ChiCTR2200055179进行中（未招募）4 期
泰它西普治疗特发性膜性肾病的有效性和安全性的临床研究
企业部分资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24 尿蛋白
研究概览
简要总结
泰它西普治疗特发性膜性肾病（IMN）的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经临床及病理检查确诊为 IMN；
- •2.年龄 18-70 岁；
- •3.经过足量 ACEI 或者 ARB 及免疫抑制剂治疗后 3 个月及以上；24 小时蛋白尿定量（UTP）≥3.5g；
- •4.血压稳定，≤140/90mmHg；
- •5.eGFR≥45ml/min/1.73m^2；
- •6.同意研究期间保持饮食及钠摄入稳定；
- •7.同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.最近 2 月内尿蛋白定量不稳定，24 小时尿蛋白定量波动>2g/d；
- •2.合并慢性肝病，或肝酶超过正常上限 3 倍以上；
- •3.3 月内有新发心脑血管疾病（急性冠脉综合征、心衰、脑梗死、脑卒中）；
- •4.未控制的重度高血压；
- •7.对泰它西普过敏或其他禁忌证；
- •9.预期寿命不足 6 个月；
- •10.目前正在参加其他临床研究；
- •11.研究者认为不适于参加本研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
泰它西普
结局指标
主要结局
24 尿蛋白
次要结局
- 肾小球滤过率
- 血浆白蛋白
- 药物副作用
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件、研究计划书、知情同意书模板。 他克莫司治疗膜性肾病的临床疗效研究ChiCTR2200058661完全自筹60
Unknown
不适用
陈嘉医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 单用他克莫司治疗特发性膜性有效性和安全性：一项开放、前瞻、真实世界研究特发性膜性肾病ChiCTR2000032422深圳市第二人民医院48
Unknown
不适用
多靶点治疗难治性特发性膜性肾病的临床研究特发性膜性肾病ChiCTR-INR-15007440科研经费和医药公司资助150
Unknown
不适用
泰它西普治疗伴 C2 病变的 IgA 肾病的有效性和安全性研究ChiCTR2500103870自选课题（自筹）
Unknown
不适用
雷公藤多甙治疗膜性肾病的疗效和安全性评估：一项随机对照开放试验特发性膜性肾病ChiCTR2100048382中国医师协会医学循证专委会肾科学组 PRO·润基金36