ChiCTR2200058593尚未招募早期 1 期
基于 LC-MS/MS 技术的多囊卵巢患者血清代谢组学和类固醇激素代谢网络研究
南京市临床药学中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 类固醇激素
研究概览
简要总结
观察性研究多囊卵巢患者血清代谢物的差异性，同时对多囊卵巢患者血清进行类固醇激素代谢网络研究，探索多囊卵巢综合征的类固醇激素代谢谱特征。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 44（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.慢性排卵或无排卵月经周期间隔≥35 天或每年出血<8 次或月经周期间隔<25 天；
- •2.高雄激素血症或高雄激素血症的临床表现如多毛痤疮、脱发等；
- •3.B 超下多囊卵巢样改变：一侧或双侧卵巢内直径 2-9 毫米的卵泡数≥12 个，和 / 或卵巢体积 >10 厘米。
排除标准
- •2.其他可引起 PCOS 类似症状的疾病，如甲亢、库欣综合征、高催乳素血症等；
- •3.3 个月内服用性激素类药物；
- •4.非月经期 PCOS 女性；
研究组 & 干预措施
患者组
结局指标
主要结局
类固醇激素
血清脂质
空腹血糖
空腹胰岛素
B 超
代谢组学
次要结局
- 胆固醇
- 低密度脂蛋白
- 促卵泡生成素
- 促黄体生成素
研究者
研究点 (1)
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