ChiCTR2500113272尚未招募不适用
妊娠期糖尿病母儿协同个性化精准管理的综合营养干预随机化干预研究及疗效评价
生育健康及妇女儿童健康保障2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 0-3 岁婴幼儿胸围
研究概览
简要总结
本课题基于现有规范指南，融合动态营养监测及膳食节律干预措施对 GDM 母婴代谢健康进行管理，开发基于“管理-监测-动态调整”策略的个性化母儿协同营养精准管理方案，并通过健康教育评估方案对 GDM 母婴健康的影响及可行性，从而形成 GDM 母婴精准营养管理规范。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对受试者设盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.孕妇本人或家属签署知情同意书；
- •2.孕中晚期确诊妊娠期糖尿病的母亲及新生儿；
- •3.单胎，孕周>=37 周，出生体重>=2500g。
排除标准
- •1.生后符合新生儿住院标准并入住新生儿科的患儿；
- •2.有遗传性或精神障碍性疾病、严重心血管、内分泌、代谢性、神经系统疾病等的母亲（妊娠糖尿病不排除，但如果是孕前患有糖尿病，要排除）；
- •3.新生儿患有较为严重的疾病（如肿瘤、先天性心脏病、先天性营养代谢性疾病等）；
- •4.无法按计划完成随访的家庭。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
0-3 岁婴幼儿胸围
时间窗: 出生后 1 周、42 天、3 个月、6 个月、9 个月、12 个月、18 个月、24 个月
身长（婴幼儿）
时间窗: 出生后 1 周、42 天、3 个月、6 个月、9 个月、12 个月、18 个月、24 个月
血压（母亲、婴幼儿）
时间窗: 产后 1 周、42 天、3 个月、6 个月、9 个月、12 个月、18 个月、24 个月
臀围（婴幼儿）
时间窗: 出生后 1 周、42 天、3 个月、6 个月、9 个月、12 个月、18 个月、24 个月
子代体重
时间窗: 出生后 1 周、42 天、3 个月、6 个月、9 个月、12 个月、18 个月、24 个月
腰围（婴幼儿）
时间窗: 出生后 1 周、42 天、3 个月、6 个月、9 个月、12 个月、18 个月、24 个月
头围（婴幼儿）
时间窗: 出生后 1 周、42 天、3 个月、6 个月、9 个月、12 个月、18 个月、24 个月
次要结局
- 母亲皮褶厚度(产后 1 周、42 天、3 个月、6 个月、9 个月、12 个月、18 个月、24 个月)
- 身高测量（母亲）(产后 1 周、42 天、3 个月、6 个月、9 个月、12 个月、18 个月、24 个月)
- 母亲体重(产后 1 周、42 天、3 个月、6 个月、9 个月、12 个月、18 个月、24 个月)
- 体成分检测（成人）(产后 1 周、42 天、3 个月、6 个月、9 个月、12 个月、18 个月、24 个月)
- 母亲胸围(产后 1 周、42 天、3 个月、6 个月、9 个月、12 个月、18 个月、24 个月)
- 母亲臀围(产后 1 周、42 天、3 个月、6 个月、9 个月、12 个月、18 个月、24 个月)
- 母亲腰围(产后 1 周、42 天、3 个月、6 个月、9 个月、12 个月、18 个月、24 个月)
研究者
研究点 (2)
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