ChiCTR2000031683尚未招募不适用
不同温度的灌洗液对输尿管软镜钬激光碎石术患者的影响：一个前瞻性随机对照试验
四川省卫健委课题 (No. 16PJ525)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体温
研究概览
简要总结
探讨术中不同温度的灌洗液对输尿管软进钬激光碎石术后患者发热、感染的发生率是否有影响。为该类术中需要灌洗的手术寻找最佳的灌洗液温度，并提供循证学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄 18-70 岁之间；
- •2.麻醉 ASA 评分为 I 级或 II 级；
- •3.通过 CT 诊断单侧肾结石和（或者）输尿管上段结石；
- •4.结石直径小于 20mm，总结石负荷小于 360mm2。
排除标准
- •1.甲状腺疾病或者自主神经障碍；
- •2.需要手术同时处理双侧上尿路结石；
- •4.纳入前存在尿路感染；
- •5.超声提示肾积水超声 3cm；
- •7.手术时间超过 90 分钟；
- •8.术后影像学检查（KUB 或者 CT）提示输尿管支架管移位或者脱落。
研究组 & 干预措施
Group 1
输尿管软镜钬激光碎石手术中使用 37℃的灌注液
Group 2
输尿管软镜钬激光碎石手术中使用 27℃的灌注液
Group 3
输尿管软镜钬激光碎石手术中使用 17℃的灌注液
结局指标
主要结局
体温
次要结局
- 寒战发生率(手术后麻醉复苏期间)
- 血常规白细胞总数(术后 24 小时)
- 血清降钙素原(术后 24 小时)
- 术后感染发生率
研究者
研究点 (1)
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