ChiCTR2100051364尚未招募不适用
两种麻醉-镇痛方案对胸腔镜肺叶切除老年患者术后的影响：多中心、随机、对照研究
国家级科研课题《老年患者围手术期管理综合技术方案的研究》2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 106 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 106
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 术后当晚的睡眠质量 RCSQ 评分
研究概览
简要总结
比较单纯全身麻醉 / 术后静脉镇痛和椎旁神经阻滞-全身复合麻醉 / 术后连续椎旁神经阻滞镇痛对胸腔镜肺叶切除老年患者术后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 随访者盲。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.拟在全身麻醉下接受胸腔镜肺叶切除或肺叶部分切除的患者；
- •3.患者同意参加本临床研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •2.ASA 分级为 IV 级及以上，BMI<=18kg/m^2 或 BMI<=30kg/m^2；
- •3.术前慢性疼痛病史或有精神类药物及麻醉药物滥用史的患者；
- •4.有椎旁阻滞麻醉禁忌症，包括穿刺部位存在局部感染或皮疹的患者,长期接受抗凝治疗或存在凝血功能严重异常者；
- •5.病态窦房结综合征、严重窦性心动过缓（心率<50 次 / 分）、II 度及以上房室传导阻滞且未植入起搏器者；
- •6.低血压（SBP<90mmHg，MAP<70mmHg 或 SBP 较基础值降低超过 30％）或预计存活<24h；
- •7.最近 6 个月参与其他药物试验的患者；
- •8.被判断为缺乏知情同意能力的患者；
- •9.研究者认为不适合纳入研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
对照组
单纯全身麻醉和术后静脉镇痛
试验组
胸椎旁神经阻滞-全身复合麻醉和术后连续椎旁镇痛
结局指标
主要结局
术后当晚的睡眠质量 RCSQ 评分
时间窗: 术后第一天早晨 7 点到 9 点
术后 1 年患者生存率
次要结局
- 疼痛评分(术后 24h, 48h, 72h)
- 术后恢复质量(术后 1 到 3 天)
- 术后谵妄发生率(术后 1 到 7 天)
- 术后肺部并发症
- 术后其他并发症和 30 天的死亡率
- 阿片类药物需要量(术中，术后)
- 术后睡眠质量和焦虑抑制状态
- 术后慢性疼痛发生率
研究者
研究点 (2)
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