ChiCTR1900022658尚未招募不适用
皮质骨螺钉固定在腰椎后路融合术中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 144 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉疼痛模拟评分
研究概览
简要总结
前瞻性研究腰椎融合手术中应用皮质骨轨迹螺钉内固定的手术疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄至少 18 岁；至少 3 个月保守治疗失败，仅慢性腰痛或伴有下肢神经系统症状；单节段或多节段 TLIF 及 PLIF 的适应证(包括腰椎滑脱症、腰椎间盘突出症，腰椎间盘退行性变等)。
排除标准
- •不能耐受手术的患者；凝血性障碍患者；活跃性感染患者；根据 Meyerding 分级，腰椎滑脱 III 度及 IV 度患者；入组后 3 年内有移民计划者；怀孕患者；合并代谢性骨病患者；应用糖皮质激素或免疫抑制剂治疗的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
腰椎中线固定融合术
对照组
腰椎后路减压椎弓根螺钉内固定植骨融合术
结局指标
主要结局
视觉疼痛模拟评分
腰痛 ODI 评分
术后即刻血液肌酸激酶浓度
手术时间
术中出血量
融合率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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