ChiCTR2000037214进行中（未招募）早期 1 期
基于类器官技术的胰腺癌患者个体化治疗研究
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基因组学
研究概览
简要总结
1.利用 organoid 培养技术对多种胰腺肿瘤进行建模，构建多种胰腺肿瘤的生物信息库平台； 2.利用 organoid 模型库进行大规模药物候选分子的敏感性检测，建立药效学和临床用药信息数据库，加速胰腺癌患者精准化、个体化治疗的进程。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.接受胰腺癌根治性切除术；
- •2.无严重的基础疾病；
- •3.之前未经过放化疗；
- •4.病理确诊为胰腺癌；
- •5.无显著的心、肺、肾功能，无 HIV 或梅毒感染；
- •6.所有病人入选时应签署知情同意书。
排除标准
- •1.胰腺癌病人术前一般情况差，估计不能耐受手术及术后化疗及靶向治疗；
- •3.有不稳定性心绞痛、症状性充血性心衰、严重的心律失常、过去 6 个月有心梗、QT 间期延长（＞450ms）；
- •4.最近 5 年之内出现其他部位的恶性肿瘤；
- •5.患者不能接受随访或正参加其它临床试验。
研究组 & 干预措施
胰腺癌组
结局指标
主要结局
基因组学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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2. 国家自然科学基金（课题结余资金，81770632）