跳至主要内容
临床试验/EUCTR2008-002367-14-DK
EUCTR2008-002367-14-DK进行中(未招募)1 期

Kombineret biologisk behandling og kemoterapi til patienter med inoperabelt cholangiocarcinom

Vejle Sygehus0 个研究点开始时间: 2008年6月11日最近更新:
相关药物

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1. Histologisk verificeret adenocarcinom udgået fra galdeblære, ekstra- eller intrahepatiske galdegange eller maligne celler foreneligt med ovenstående og samtidig radiologisk fund foreneligt med cholangiocarcinom.
  • 2. Kurativ behandling er udelukket aktuelt (operation, stereotaktisk strålebehandling el. lign)
  • 3. KRAS analyseret og fundet wild-type (wt) eller muteret
  • 4. PS 0-2.
  • 5. Evaluerbar sygdom i henhold til RECIST-kriterierne, dvs. sygdommen behøver ikke være målbar.
  • 6. Hæmatologi
  • ANC =1.5x109/l. Thrombocytter = 100x109/l.
  • 7. Biokemi
  • Bilirubinæmi = 3 x øvre normalværdi. ALAT = 5 x øvre normalværdi
  • 8. Creatinin = øvre normalværdi. Ved forhøjet creatinin skal der foretages bestemmelse af GFR (EDTA clearance eller kalkulation).
  • 9. Fertile kvinder skal have negativ graviditetstest og anvende antikonception under og 3 måneder efter behandlingen.
  • 10. Skriftligt og mundtligt informeret samtykke.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • 1. Kemoterapi inden for 4 uger
  • 2. Stråleterapi inden for 4 uger
  • 3. Immunoterapi inden for 4 uger
  • 4. Anden samtidig eksperimentel behandling
  • 5. Kendt neuropati = grad 2
  • 6. Alvorlig kongruerende medicinsk lidelse
  • 7. Anden tidligere malign lidelse inden for 5 år bortset fra non-melanom hudcancer og carcinoma in situ cervicis uteri

研究者

发起方
Vejle Sygehus

相似试验