ChiCTR1900028543尚未招募早期 1 期
基于代谢组学分析调神针法对乳腺癌幸存者癌性疲劳的干预作用
浙江省基础公益研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 114 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 114
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 代谢组学相关血清代谢标志物含量
研究概览
简要总结
（1）阐明调神针法是否通过调节代谢组学相关代谢标志物水平来缓解乳腺癌幸存者癌性疲劳。 （2）验证调神针法对乳腺癌幸存者癌性疲劳的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合乳腺癌幸存者及癌性疲劳的诊断标准；
- •乳腺癌手术后 3-6 个月内，且未在化疗期间；
- •年龄 18～75 岁，性别不限；
- •Karnofsky 功能状态评分表（KPS）评分大于等于 60 分者；
- •同意参加本研究，理解并签署知情同意书。
排除标准
- •2．且 24 小时内服用任何催眠镇静药物或精神活性物质；
- •3．合并其他癌症或较为严重的心、肝、肾等慢性疾病；
- •患有精神疾患，或有严重的认知障碍，不能参与合作的患者；
- •慢性疲劳综合症等其他生理或病理性疲劳；
- •在过去 6 个月内接受过针刺的患者；
研究组 & 干预措施
对照组
采用中西医基础治疗
治疗组
采用中西医基础治疗+调神针法
结局指标
主要结局
代谢组学相关血清代谢标志物含量
次要结局
- 疲劳症状评价（中文版多维疲劳量表）
- 睡眠质量评价（匹兹堡睡眠质量指数)
- 抑郁程度评价(汉密尔顿抑郁量表)
- 生活质量评价
- 中医气虚相关症候积分
研究者
研究点 (1)
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