ChiCTR2100042266进行中（未招募）4 期
经导管主动脉瓣植入术后 RAS 抑制剂的作用
中华医学会心血管病学分会（CSC）临床研究专项基金7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年1月18日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 心脏左室质量
研究概览
简要总结
通过多中心随机对照试验探索经导管主动脉瓣植入术（TAVI）术后 RAS 抑制剂对左心室重构的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 项目主要时通过心脏彩超和心脏磁共振测量心室重构，测量人员是不清楚具体分组的。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 60 岁以上；
- •(2)有症状的重度主动脉瓣狭窄；
- •(3)心力衰竭(NYHA I 级以上);
- •(4)LVEF >=40%。
排除标准
- •(1)合并其它瓣膜疾病需要干预；
- •(2)不能耐受福辛普利；
- •(3)有血管源性水肿的病史；
- •(4)有症状的低血压和 / 或收缩压<100mmHg(筛选期)或<95mmHg(随机时)；
- •(5)eGFR< 30 ml/min/1.73 m2；
- •(6)预计寿命小于 1 年；
- •(7)术后发生严重的脑血管事件；
- •(8)随机时血钾>5.4mmol/L；
- •(9)术前或术后安置 CRT；
- •(10)未能成功植入瓣膜；
- •(11)不能按要求完成随访。
研究组 & 干预措施
试验组
福辛普利
干预措施: 福辛普利
对照组
不服用福辛普利
结局指标
主要结局
心脏左室质量
次要结局
- 死亡率
- 心衰再入院
- 尿钠素
- 纽约心功能分级
- KCCQ 评分
- 6 分钟步行
研究者
研究点 (7)
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