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临床试验/ChiCTR2000032760
ChiCTR2000032760进行中(未招募)回顾性研究

儿童癫痫个体化诊疗数据平台的开发与建立

解放军总医院 2019 年度医疗大数据与人工智能研发项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 5,000 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
干预措施

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
5,000
试验地点
1
主要终点
脑电图

研究概览

简要总结

本研究拟通过开发和建立儿童癫痫临床资料数据模块及平台,以期实现对儿童期起病的癫痫进行系统研究,探寻其病因及发病机制,分阶段性总结报告长期规范个体化治疗条件下的 AEDs 治疗结局,并进行多种治疗措施的相互间比较,寻找影响治疗效果的危险因素,实现精准诊断及治疗,探索适合中国儿童的个体化治疗方案,提高我国儿童癫痫的诊治水平和长期预后。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
非随机对照试验
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
0 至 12(—)
性别
All

入选标准

  • 结合临床症状和脑电图检查明确诊断为癫痫;
  • 能接受抗癫痫药物治疗,药物耐受性好;
  • 能够完成脑电图检查或磁共振扫描检查。

排除标准

  • 磁共振扫描禁忌症,脑电图检查禁忌。

研究组 & 干预措施

ACTH 治疗组

促肾上腺皮质激素

干预措施: 促肾上腺皮质激素

AEDs 药物组

口服抗癫痫药物

生酮饮食治疗组

生酮饮食

未来中国上市的新药物组

未来中国上市的新药物

其他可能的治疗措施组

其他可能的治疗措施

结局指标

主要结局

脑电图

时间窗: 治疗前和随访时

临床发作频率

时间窗: 治疗前和随访时

头颅核磁

时间窗: 治疗前和随访时

遗传代谢筛查

时间窗: 治疗前

基因检测

时间窗: 治疗前

神经发育评估

时间窗: 治疗前和随访时

不良事件

时间窗: 治疗时和治疗后

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
解放军总医院 2019 年度医疗大数据与人工智能研发项目

研究点 (1)

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