ChiCTR2000037145尚未招募早期 1 期
肾移植受者外周血单个核细胞内和全血他克莫司浓度监测比较：一项单中心、随机、双盲研究
《促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022 年）》 重大临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 224 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 224
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 排异反应
研究概览
简要总结
PBMC 内 FK506 浓度检测试剂盒的开发与临床评价。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •使用 FK506 且常规进行 TDM 的肾移植患者，其中性别、年龄不限。
排除标准
- •① 样本收集时间或病例信息不明确；
- •② 未在 2-8℃或-10℃以下存放的抗凝全血样本或在 2-8℃存放但存放时间超过 7 天的抗凝全血样本。
研究组 & 干预措施
对照组
参比试剂
试验组
考核试剂
结局指标
主要结局
排异反应
次要结局
- 肾功能
研究者
研究点 (1)
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