EUCTR2008-004686-26-ES进行中（未招募）不适用
Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, en fase II y en dos etapas para evaluar la eficacia y la seguridad de MK-0594 en pacientes con alcoholismo.A Phase II Multicenter, Randomized, Double-Blind, Two-Stage Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-0594 in Patients with Alcohol Dependence
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 1,500
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Patient has a DSM-IV-TR diagnosis of alcohol dependence, and alcohol addiction is the patient's primary complaint among substance use disorders and patient is not in remission.
- •If applicable, dose of medically prescribed daily psychotropic medications has been unchanged for at least four weeks.
- •Patients has negative urine toxicological screen for opiates, stimulants, and sedative-hypnotics, unless medically prescribed.
- •Patient has stable residence in the 2 months prior to screening visit, no unresolved legal problems that may impact participation in the study and has reasonable transportation arrangements to the study site and has no plans to move for the study duration.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Patient anticipates inpatient or residential alcohol treatment or is required to receive treatment by a court of law or involuntarily committed to treatment.
- •Patient has been hospitalized for alcohol withdrawal delirium in the past year or ever experienced seizure, alcohol-induced persisting dementia or amnestic disorder, or alcohol-induced psychotic disorder.
- •Patient has a history of suicide attempt within the last year or has clinically significant suicidal or homicidal ideation at screening, as assessed by the investigator.
- •Patient has current or lifetime diagnosis of schizophrenia or bipolar I disorder.
研究者
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