ChiCTR-ONC-14005023进行中（未招募）不适用
多中心、随机、自身对照评价戴力乐营养组合方案对晚期肺癌患者有效性和安全性的临床研究
由上海波动生物科技有限公司提供3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2014年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- IgA
研究概览
简要总结
1.评价戴力乐对晚期肺癌患者的有效性。 2.评价戴力乐对晚期肺癌患者的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）确诊为肺癌的患者；
- •（2）年龄 18~65 岁，性别不限；
- •（3）能够理解试验的目的，自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）已知对研究药物成分过敏者；
- •（2）非肺癌的肿瘤患者，HIV 阳性患者；
- •（3）对试验品有禁忌证的严重慢性疾病患者；
- •（4）肝脏功能损害：SGPT 或 SGOT 大于正常值上限 3 倍；
- •（5）肾功能异常：血清肌酐（Cr）大于正常值上限 1.5 倍；
- •（6）患有严重的全身性疾病（如心血管、呼吸、消化、神经、内分泌、泌尿生殖系统疾病等）且病情不稳定者；
- •（7）已经妊娠（在第 1 次访视时通过尿妊娠试验进行确定）、试验期间准备妊娠，正在授乳的女性；
- •（8）有药物滥用史或酗酒；
- •（9）本试验前 30 天内参加其他的药物临床试验；
- •（10）研究者判断患者依从性差，无法按照要求完成研究；
- •（11）有脑、骨转移，大量胸水患者；疼痛明显，不能胜任治疗的患者；
- •（12）治疗 2 周内胃肠反应依然明显，化疗反应非常明显的患者。
研究组 & 干预措施
Case series
营养组合方案
结局指标
主要结局
IgA
IgM
IgE
肿瘤坏死因子（NIF）
白介素
CD6
CD8
CD6/CD8
次要结局
- 肿瘤标志物
研究者
研究点 (3)
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