ChiCTR2100043898进行中（未招募）早期 1 期
经皮穴位电刺激对睡眠障碍老年全髋关节置换术患者术后疲劳及神经认知障碍的影响
课题基金、研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
（1）探索通过电刺激内关穴、合谷穴、印堂穴对睡眠障碍 THA 患者术后睡眠质量的影响。 （2）探索通过电刺激技术改善睡眠障碍 THA 患者睡眠节律对术后神经认知功能的影响。 （3）探索通过电刺激技术改善睡眠障碍 THA 患者睡眠节律对术后疲劳的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期行单侧 THA 且 PSQI＞5 分的老年睡眠障碍手术患者 100 例，性别不限，年龄 65～80 岁，BMI 19～28 kg /m2 ，ASAⅡ或Ⅲ级。手术时间≤4 小时，无椎管内麻醉禁忌症.无神经系统并发生症。
排除标准
- •（1）不愿意参加该研究者；
- •（2）植入心脏起搏器者；
- •（3）拟刺激部位局部皮肤过敏、破损或感染者；
- •（4）存在椎管内麻醉禁忌症者；
- •（5）患有精神障碍、抑郁症或神经系统疾病者，或术前简易精神状态检查表( MMSE) 校正后得分＜24 分者；
- •（6）术前服用相关药物对睡眠产生影响者；
- •（7）沟通困难，无法配合完成相关量表测定者。
研究组 & 干预措施
试验组
经皮穴位电刺激
对照组
非电刺激
结局指标
主要结局
未指定
次要结局
- C-反应蛋白
研究者
研究点 (1)
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