ChiCTR2100054971进行中（未招募）不适用
经皮穴位电刺激通过调节 Nrf2/ARE 信号通路改善胃肠肿瘤患者术后睡眠的研究
徐州市推动科技创新项目，项目编号 KC190232 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2021年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量评分
研究概览
简要总结
探讨经皮穴位电刺激内关、神门、足三里穴位是否通过调节 Nrf2/ARE 信号通路抑制应激反应来提高胃肠肿瘤患者术后的睡眠质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期行腹腔镜胃结直肠肿瘤手术的患者；
- •2.年龄：18～75 岁；
- •3.美国麻醉医师协会分级（ASA）I 级～III 级；
- •4.BMI 18.5-28kg/m^2；
- •5.术前临床肿瘤 TNM 分期：cTis-3N0-1M0（参照 AJCC/UICC 第 8 版 TNM 分期）。
排除标准
- •1.匹兹堡睡眠质量指数量表评分>7 分；
- •2.睡眠呼吸暂停，或中度以上的鼾症；
- •3.术前有严重窦性心动过缓（心率低于 50 次 / 分）或窦房结病变，二度或三度房室传导阻滞，装有起搏器者；
- •4.长期服用抗惊厥药、抗抑郁药或其他精神药物；
- •5.对本研究药物或者器材高敏或者过敏者；
- •6.严重的心脏、肝脏或肾脏疾病；
- •7.近 3 个月内参与过其他临床实验；
- •8.有听觉、语言交流障碍，不能与医师有效沟通；
- •9.妊娠或者哺乳的患者；
- •10.术前存在发热或者感染的患者；
- •11.和危重患者同住或同住病房＞3 人的患者。
研究组 & 干预措施
1 组
经皮电刺激
2 组
假刺激
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量评分
阿森斯失眠评分
次要结局
- 视觉模拟评分法评分
- 心率变异性（HRV）生理数据
- 术中血压
- 术中补救药
- 手术时间
- 麻醉时间
- 液体出入量
- 体温变化
- 镇痛药物使用
- 不良事件及用药
- 术后肛门首次排气时间
- 住院时间
研究者
研究点 (2)
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