ChiCTR2200055842尚未招募不适用
足底泵在骨科术后患者预防下肢深静脉血栓的最佳使用频次方案研究
自筹经费4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,269 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,269
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 静脉血栓栓塞症发生率
研究概览
简要总结
在药物预防基础上研究足底加压泵相同使用时间的前提下不同使用频率对骨科术后患者血栓发生率的影响，确定足底加压泵应用于骨科患者的最佳使用频率，指导临床实践，降低骨科患者 VTE 的发生率，减轻护士工作量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期或急诊行骨科手术（上肢以外区域）；
- •Caprine 评分 VTE 风险评估≥2 分，即血栓风险为中危、高危、极高危风险患者；
- •凝血功能正常，无血管疾病史，无药物禁忌症；
- •术前下肢血管彩超检查无血栓形成者；
- •意识清醒，可以正常沟通，无精神疾病和其他器质性疾病者；
- •在治疗期间积极配合完成本研究，且未参加其他临床实验观察者。
排除标准
- •充血性心力衰竭、肺水肿、或下肢水肿；
- •下肢深静脉血栓形成、肺栓塞或血栓性静脉炎；
- •下肢局部异常（如皮炎、坏疽、溃疡、蜂窝组织炎、感染性创口、下肢严重畸形、近期接受过皮肤移植手术等）；
- •下肢血管严重动脉粥样硬化或其他缺血性血管疾病等；
- •出、凝血异常或近期接受过其他抗凝治疗；
- •术前下肢彩超提示有静脉瓣功能异常，静脉曲张等情况者；
- •严重外周神经疾病以及材料过敏体质。
研究组 & 干预措施
实验组 1
足底加压泵 1 次 / 日
实验组 2
足底加压泵 2 次 / 日
实验组 3
足底加压泵 3 次
结局指标
主要结局
静脉血栓栓塞症发生率
深静脉血栓发生率
小腿肌间静脉血栓发生率
次要结局
- 腿围
- 凝血指标
- 血液流速
- 疼痛评分
- 舒适度评分
研究者
研究点 (4)
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