ChiCTR1900025069尚未招募不适用
开发一种预测肛瘘术后复发及相关合并症风险评估工具的队列研究
国家自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,500 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术前情况
研究概览
简要总结
本研究旨在确定一套预测因素，以确定患者在肛瘘手术后发生肛瘘复发的风险和相关并发症。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合肛瘘的中西医诊断标准
- •（2）病人或亲属知情同意
排除标准
- •（1）预期寿命小于 6 个月
- •（2）参加另一个类似研究
- •（3）拒绝参加后续研究
研究组 & 干预措施
分为建模组和验证组
结局指标
主要结局
术前情况
中医证型辨证
中医体质辨证
抑郁自评量表
术中信息
术后第 3 天问卷
术后第 7 天问卷
术后随访
时间窗: 术后 2 周，术后 1 个月，术后 3 个月，术后 6 个月
血常规
细胞因子
磁共振
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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