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临床试验/ChiCTR2000033292
ChiCTR2000033292尚未招募早期 1 期

刘秀香医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 基于磁共振的肛瘘活动性定量评估及其对术后愈合影响机制研究

课题基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
ADC 值

研究概览

简要总结

(1)揭示病原菌及细胞因子(TNF-α和 IL-4)对肛瘘术后愈合的影响机制。 (2)定量评估肛瘘术前、术后 4W、12W、24W、48W 肛瘘的活动性,确定活动性与非活动性肛瘘的截断值。 (3)探明肛瘘活动性影响术后愈合的作用机理。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • 本研究拟将临床疑似的肛瘘、肛周脓肿病人作为试验对象,正常健康人作为对照组。

排除标准

  • 保守治疗、拒绝手术;直肠或肛管肿瘤病史;以及肛瘘术后或伴有溃疡性结肠炎和 Crohn‵s 病的病例。

研究组 & 干预措施

复发组 vs.未复发组

肛周脓肿组、肛瘘病程<3 月组、肛瘘病程 3-6 月组、肛瘘病程 6-12 月组。

结局指标

主要结局

ADC 值

血浆与 EES 间的容积转移常量

血浆与 EES 间的速率常数

细胞外容积

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
课题基金

研究点 (1)

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