ChiCTR-TRC-13003622已完成不适用
经括约肌间瘘管结扎术（LIFT）治疗肛瘘临床研究
江苏省中医管理局课题(LZ11181)，南京市中医院全国肛肠中心开放课题 (Kf201201)4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2013年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 治愈率
研究概览
简要总结
研究经括约肌间瘘管结扎术治疗肛瘘的成功率对肛门自控功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a、符合 Park’s 肛瘘分类标准中的经括约肌肛瘘和括约肌上方瘘；
- •b、年龄在 18－65 周岁之间, 性别不限。
排除标准
- •a、结核、克罗恩病等特异性肛瘘；
- •b、肛瘘合并结直肠癌、溃疡性结肠炎等肛肠疾病者；
- •d、妊娠期、哺乳期妇女；
- •e、合并有心衰、心肌梗死、肝肾功能不全、白血病、凝血功能障碍、肿瘤患者及精神病患者；
- •f、免疫抑制和免疫缺陷的患者。
研究组 & 干预措施
1
经括约肌间瘘管结扎术
2
常规手术
结局指标
主要结局
治愈率
肛门控便功能
次要结局
- 愈合时间
- 术后肌间切口裂开或感染
- Postoperative intersphincteric wound dehiscence or infection
研究者
研究点 (4)
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