ChiCTR1900020844Not yet recruiting治疗新技术临床试验
经内外括约肌间隙肛门内括约肌离断术治疗慢性肛裂
自筹经费1 site in 1 country80 target enrollmentStarted: February 1, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 80
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 疼痛
Study Overview
Brief Summary
本研究旨在通过前瞻性随机对照试验，比较肛门内括约肌侧切术和经内外括约肌间隙肛门内括约肌侧切术治疗慢性肛裂的效果，旨在寻找一种微创、疼痛轻、愈合快，肛门功能伤害小的一种手术方式。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 68 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）研究对象是 18-85 岁诊断为慢性肛裂的患者，慢性肛裂被定义为长期的肛裂，是指在没有采取卫生和饮食措施(温水浴、高纤维饮食、大量液体和止痛剂)之后持续的肛裂。病程至少超过 6 周，主要表现为硬化(纤维化)、皮肤结节、可见的肛门内括约肌纤维或肛门乳头肥大。
Exclusion Criteria
- •（1）继发于基础疾病（获得性免疫缺陷综合征、肺结核、性传播疾病）的患者。（2）有严重糖尿病或心脏病病史，对硝酸盐类药物不耐受的患者。（3）对马应龙麝香软膏有明显不良反应的患者。（4）孕妇和哺乳期妇女。
Arms & Interventions
Group 1
肛门内括约肌侧切
Group 2
经内外括约肌间隙肛门内括约肌离断术
Outcomes
Primary Outcomes
疼痛
Time Frame: 术后第一天、术后 3 天、术后 1 周
肛门功能
Time Frame: 术后一月
愈合时间
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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