ChiCTR1900020713进行中（未招募）不适用
针刺对青光眼患者的临床疗效研究
上海市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
本课题基于针刺对青光眼的临床疗效和神经生长因子的积极作用，以及前期实验研究证明针刺可通过对视网膜神经节细胞 NGF 及其受体 TrkA 信号通路作用的影响，对视网膜神经节细胞产生保护作用。通过临床实验研究，在前期实验基础上，实现成果转化，进一步证明中医临床上采用针刺对青光眼的治疗效果，本研究将通过针刺青光眼患者合谷（LI4）、睛明（BL1）、球后（Ex-HN07），针刺青光眼患者风池（GB20）、翳明（EX-HN14）、行间（LR2）与药物基础治疗对照，结合患者针刺前后的视力、眼压、视野等指标进行综合评价；进一步证实针刺不仅能降低原发性青光眼的眼压，而且能减缓或控制视野的进一步损害，更明确相关穴位的特殊有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •原发性开角型青光眼病史；
- •年龄 18 岁（含）以上，80 岁以下；
- •经抗青光眼基础治疗（药物、激光、手术）后目前眼压稳定，且不高于 20mmHg；
- •全身情况稳定且可配合针刺治疗；
- •自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •合并精神疾患及严重器质性疾病者；
- •妊娠、哺乳期妇女；
- •正在参加其他眼科临床试验者；
- •伴有其他器质性眼病者，如葡萄膜炎、视网膜脱离、眼底出血等。
- •剔除视力低于 0.1，视野小于 10°的患者。
研究组 & 干预措施
试验组 1
针刺合谷、睛明、球后穴
试验组 2
针刺风池、翳明、行间穴
对照组
抗青光眼药物基础治疗
结局指标
主要结局
视力
眼压
视野
光学相干断层扫描
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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