ChiCTR-OON-17013342尚未招募不适用
公民逝世后器官捐献供肾移植术后应用卡泊芬净预防真菌感染的前瞻性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 188 人开始时间: 2017年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 188
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 真菌感染情况及肾移植术后真菌感染高危因素分析
研究概览
简要总结
分析公民逝世后器官捐献供肾肾移植与亲属活体肾移植术后真菌感染高危因素的差异，探讨应用卡泊芬净预防公民逝世后器官捐献供肾肾移植术后真菌感染的可行性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①首次肾移植患者；②供肾为公民逝世后器官捐献供肾或亲属活体供肾；③术前供、受者均无明确的真菌感染证据；④术前供、受者均无应用抗真菌类药物史；⑤术后采用他克莫司+吗替麦考酚酯+泼尼松三联免疫抑制方案；⑥患者及家属在对试验充分了解的前提下自愿参与试验，并签署书面“知情同意书”。
排除标准
- •①术前供、受者侵袭性真菌感染确诊、拟诊和疑似者；②有应用抗真菌类药物史者；③术前受者肝功能异常。
研究组 & 干预措施
1
卡泊芬净
2
结局指标
主要结局
真菌感染情况及肾移植术后真菌感染高危因素分析
时间窗: 术后 1 周、2 周、1 个月、3 个月、6 个月
各组血肌酐水平及药物的谷值浓度
时间窗: 术后 1 周、2 周、1 个月、3 个月、6 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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